专业论坛二：质量管理论坛

会议简介

随着中国加入WHO，中国药监成为ICH监管机构成员，国家药监局向PIC/S提交正式申请启动预加入程序，这些对制药行业业态影响深远的里程碑事件展示着中国制药行业国际化进程的日益加速和稳步推进。

在中国药品扬帆出海的国际化道路上，荆棘和硕果并存，挑战与机遇并进。中国企业面临着管理提升带来的阵痛，市场内卷带来的洗礼，亦收获着技术焕新带来的升级、产业进化带来的发展。

在此背景下，明捷医药联合蒲公英Ouryao举办2023首届药品高质量发展先锋论坛暨中国医药质量经理人年会，以“技术创新，质量为先”为主题，从政策法规、创新技术、精益管理、数智质量、药品出海五个方向，针对合规、质控、体系、升级、市场五个维度进行深入盘点，以质量角度探讨中国药品的发展现状和未来走向，助推中国药品在全球的高质量发展。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:10	开场致辞
09:10-09:50	打造高效的国际化药企质量管理体系	许建辰博士
09:50-10:30	FDA质量管理成熟度（QMM）简介和影响分析	张磊
10:30-10:50	茶歇
10:50-11:10	无菌检查隔离器选型	邱钧
11:10-11:50	质量效率发展铁三角	刘颖
11:50-13:30	自助午餐
13:30-14:10	Big Pharma怎么挑选符合资质的CRO	Deepak Hegde 博士
14:10-14:50	数据完整性及质量信息化管理	印勇
14:50-15:10	茶歇
15:10-15:50	“质量、成本、合规”的再平衡	卢山教授
15:50-16:30	质量管理要素中变化项的新解法—变更与偏差的新趋势	赵慧
16:30-17:00	质量管理中的项目管理之道	张金巍