2023首届药品高质量发展先锋论坛暨中国医药质量经理人年会

会议简介

随着中国加入WHO，中国药监成为ICH监管机构成员，国家药监局向PIC/S提交正式申请启动预加入程序，这些对制药行业业态影响深远的里程碑事件展示着中国制药行业国际化进程的日益加速和稳步推进。

在中国药品扬帆出海的国际化道路上，荆棘和硕果并存，挑战与机遇并进。中国企业面临着管理提升带来的阵痛，市场内卷带来的洗礼，亦收获着技术焕新带来的升级、产业进化带来的发展。

在此背景下，明捷医药联合蒲公英Ouryao举办2023首届药品高质量发展先锋论坛暨中国医药质量经理人年会，以“技术创新，质量为先”为主题，从政策法规、创新技术、精益管理、数智质量、药品出海五个方向，针对合规、质控、体系、升级、市场五个维度进行深入盘点，以质量角度探讨中国药品的发展现状和未来走向，助推中国药品在全球的高质量发展。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:15	开幕致辞
09:15-09:45	数字技术在药品制造和监管方面的进展和思考	曹萌博士
09:45-10:15	新药研发策略的思考与建议	黄哲教授
10:15-10:30	2023年度制药企业优秀质量奖颁奖 & 《FDA警告信回顾与案例解读(2022版)》书籍发布仪式
10:30-10:50	茶歇
10:50-11:20	首个国产生物创新药成功出海经验分享	王刚博士
11:20-11:50	文化引领，打造具有扬子江特色的质量品牌	徐开祥
11:50-13:30	自助午餐
13:30-14:00	中美欧IND审评关注相同点和差异	郭灿辉博士
14:00-14:30	如何有效备战FDA审计	张初航博士
14:30-15:00	“金点子”照亮质量跃进之路
15:00-15:20	茶歇
15:20-15:50	药物警戒，从零到一的建设与布局	孟昭平
15:50-16:20	创新4.0，药企质量管理数字化实践	张松梅
16:20-17:20	专家圆桌：从劈波斩浪到乘风破浪，论道中国药品扬帆出海之路	主持人：张金巍