2023药品与药包材相容性研究网络研讨会

会议简介

药品包装材料的选用对于保护药品质量和延长药品保质期至关重要。药品包装材料除了具备良好的防潮、防氧、光屏障等功能外，还需要与药物具有良好相容性，以确保药品的稳定性和有效性。

相容性研究是指考察包装系统与药物之间是否发生迁移或吸附等，进而影响药物质量和安全性而进行的试验过程。因此，药物相容性试验是药品包装材料的必要步骤之一。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:40	药包材生物学评价与试验选择指导原则解析	张乐帅
09:40-10:20	材料中可提取物及可浸出物/沥滤物（E&L）研究	张志明
10:20-10:30	抽奖
10:30-11:15	高风险制剂与接触材料相容性研究实践与探讨	侯峰
11:15-12:00	药品包装标签的相容性研究和安全性评价	付沛林

参会嘉宾

张乐帅

苏州大学医学部放射医学学院教授，美国认证毒理学家（DABT）。2002年及2005年分获华东理工大学生物化学学士及硕士学位，并于2010年获美国北卡州立大学博士学位；之后于美国食品药物管理局任研究员、堪萨斯州立大学任研究助理教授；2014年受聘苏州大学。张乐帅教授长期从事纳米材料的肝、肾、皮肤毒理学以及免疫药理学研究；至今共发表SCI文章28篇，主编专业书籍1本，参编英文书籍2本；主持国家自然科学基金3项。学术任职为美国毒理协会纳米毒理分会执行委员、美国毒理学会教育委员会执行委员、中国毒理学会纳米毒理专业委员会委员、Toxicology and Industry Health副主编；以及Toxicological Sciences、Biomaterials、Nanotoxicology等20种国际毒理、药理及材料杂志审稿人，共计审稿150余次。
张志明

安捷伦中国解决方案开发中心应用开发经理；主要从事质谱产品线相关的解决方案开发工作，代表性的方案有材料中可提取物与可沥滤物研究液质解决方案、兽药多残留检测方案、GB2763多农残液质解决方案等。在加入安捷伦科技（上海）有限公司前，先后服务于上海开拓者医药（上海）有限公司，可口可乐饮料（上海）有限公司，美药典标准研发技术服务（上海）有限公司等公司，从事制药分析和食品残留检测等方面的工作。
侯峰

广州法尔麦兰药物技术有限公司副总经理。制药工程硕士，质量高级工程师，从事药品研发和管理工作20多年，发表论文10篇，申请发明专利9项。近3年内，领导完成200多个药品与生产组件、包材、给药器具的相容性研究和注射剂包装密封性研究项目，熟悉国际、国内相关法规、文献、指导原则，对相容性和包装密封性领域的项目研究有比较全面的认识。
付沛林

毕业于沈阳药科大学，获得药物分析博士学位；高级工程师；沈阳市领军人才；五四奖章获得者；中国医科大学，山东大学，辽宁大学硕士生导师；中国医药教育协会药物分析专家；沈阳市科技项目审评专家；沈阳市科学技术局批准的“包材相容性研究”科技服务公共平台负责人，参与编写了国内第一部“药品与包装相容性理论与实践”书籍以及《上市药品包装变更-等同性/可替代性及相容性研究指南》。

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