化学药物检测与质量控制网络研讨会

会议简介

化学药物的质量控制是指对我国研发或者生产药物的实际生产所用原料，包括原料的性状、剂型、化学药物的制备工艺过程以及化学药物投入市场前的质量再检测等方面的质量控制。化学药物的质量控制不仅为药物在质量方面提供了安全性以及有效性的基本依据，还能够有效地保证化学药物上市后的质量。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:40	化药有关物质分析方法建立及关注点	杨伟峰
09:40-10:20	原子光谱产品在医药行业重金属及有害元素分析中的应用	耿燕
10:20-11:00	包装材料可提取物对高风险化学制剂杂质的影响	付沛林
11:00-11:40	细菌内毒素检测——凝胶法向光度法转换的趋势和探讨	陈伟江
11:40-12:20	发酵原料药的质量控制与分析技术	郑枫

参会嘉宾

杨伟峰

浙江省食品药品检验研究院主任药师。原为浙江省食品药品检验研究院化学药品检验所副所长；浙江工业大学分析化学专业硕士研究生导师；《中国现代应用药学》常务编委。主要从事药品检验和药品质量标准的复核起草工作，开展各类现代分析技术在药品质量控制中的应用，曾参与多项《中国药典》质量标准的研究和起草，在专业期刊上发表论文三十余篇，目前主要研究方向为药物杂质分离及结构鉴定。
耿燕

毕业于南京工业大学分析化学专业，2012年加入珀金埃尔默，长期从事原子光谱应用和元素检测工作，现负责Perkinelmer原子光谱产品技术支持工作，支持AA，ICPOES和ICPMS产品
付沛林

毕业于沈阳药科大学，获得药物分析博士学位；高级工程师；沈阳市领军人才；五四奖章获得者；中国医科大学，山东大学，辽宁大学硕士生导师；中国医药教育协会药物分析专家；沈阳市科技项目审评专家；沈阳市科学技术局批准的“包材相容性研究”科技服务公共平台负责人，参与编写了国内第一部“药品与包装相容性理论与实践”书籍以及《上市药品包装变更-等同性/可替代性及相容性研究指南》。
陈伟江

现为湛江安度斯生物有限公司资深技术支持专家。具有10多年细菌内毒素检测经验。对细菌内毒素检测技术有独到的见解。在细菌内毒素的检测、方法开发、技术咨询、相关法规等方面具有丰富的经验。
郑枫

中国药科大学药物分析系教授/博士研究生导师；2015年8月至2016年8月，赴美国马萨诸塞州立大学阿默斯特分校访学；入选2018年江苏省双创人才科技副总项目；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心GCP检查员。主要研究方向为应用现代分析技术，进行创新药物体内外质量评价研究，特别是药物中遗传毒性和元素杂质的评估与检测、药品包装材料相容性等质量研究关键技术。主持两项一类创新药的临床前质量研究工作，其中一项获得临床批件、已进入临床研究；主持多项仿制药的质量研究工作，其中多个品种已通过一致性评价；近五年来在国内外专业期刊上发表学术论文44篇，主持多项国家自然科学基金和中央高校基本科研业务费专项基金；共申请7项专利，已授权3项，一项专利申请权转让。