2023化学药物杂质研究及检测研讨会

会议简介

对于化学药物，杂质是药品的关键质量属性，可对药品的安全性和有效性造成潜在影响，杂质研究是质量研究中的主要内容，也是原料药工艺研究的重要组成部分，贯穿于药品研发、申报及生产全过程。

杂质研究的目的就是通过对所用物料及终产品（原料药和制剂）中杂质的研究，以及对生产过程中杂质的引入、转化和清除过程的研究，了解药品质量风险的过程，为优化、确认处方、工艺、包装盒贮存条件提供支持性信息，并据此建立药品质量全过程管理计划及杂质控制策略。

会议内容

时间	课题	讲师
13:00-13:50	药物杂质谱分析及杂质控制策略	杨伟峰
13:50-14:20	安捷伦液质方案-化药分析，化繁为简	庞建勋
14:20-15:20	化学药品杂质分析方法的开发	周立春
15:20-15:30	抽奖活动
15:30-16:00	SCIEX质谱在药物杂质研究中的应用	陈金梅
16:00-17:00	药物中杂质定量质谱方法开发	占小兵

参会嘉宾

杨伟峰

浙江省食品药品检验研究院主任药师。原为浙江省食品药品检验研究院化学药品检验所副所长；浙江工业大学分析化学专业硕士研究生导师；《中国现代应用药学》常务编委。主要从事药品检验和药品质量标准的复核起草工作，开展各类现代分析技术在药品质量控制中的应用，曾参与多项《中国药典》质量标准的研究和起草，在专业期刊上发表论文三十余篇，目前主要研究方向为药物杂质分离及结构鉴定。
庞建勋

江南大学(无锡轻工大学)获得生物化学与分子生物学硕士学位，2009年跨界进入分析化学行业，从此与液质联用结下不解之缘。
周立春

原北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。药品检验一线工作32年，第九、十届、十一届药典委员会委员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。
陈金梅

毕业于沈阳药科大学，负责SCIEX药物市场和代谢组学市场的技术支持。拥有超过5年的质谱使用经验，主要致力于液相质谱联用技术在药物市场和代谢组学市场的应用工作，包括小分子化合物的定性、定量分析和代谢组学，脂质组学领域研究等。
占小兵

药视网独家讲师，从事药品研发分析工作十余年，具有丰富的分析方法开发与验证工作经验，在药视网策划并主讲《HPLC分析方法开发系列》、《药品申报杂质控制策略》、《元素杂质分析方法开发与验证》、《GC分析方法开发系列》及《分析方法开发理念与案例分析》等多个系列课程，并在业内知名公众号发表具有广泛影响力的分析专业方面的文章近百篇，受到一致好评。