药品与药包材相容性研究网络研讨会

会议简介

药品包装对于保证药物稳定性起着重要的作用，因而将直接影响药品使用的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，由于包装材料、容器组成配方、所选择的原料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料中添加剂和配方成分的迁移，或吸附有效成分、甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的副反应。

这就要求在为药品包装材料之前，必须充分评价其对药物稳定性的影响，评价其在长期的储存过程中，在不同的环境条件下（如温度、湿度、光线等），在运输过程中（如与药物接触反应、对药物的吸附等）、容器（材料）对药物保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在选择和使用药包材之时必须要做相容性研究。

会议内容

时间	课题	讲师
13:00-13:50	高风险药品包装的检验与质量控制要点	裘婧
13:50-14:20	基于静电场轨道阱高分辨质谱平台在可提取物和浸出物(E&L)分析中的整体解决方案	蔡悠悠
14:20-14:30	抽奖活动
14:30-15:30	药用次级包材中可提取物和浸出物的识别和定量研究	付沛林
15:30-16:00	如何建立更高效和可靠的可提取&可浸出物/可沥滤物E&L分析系统？	孟戈
16:00-16:10	抽奖活动
16:10-17:00	橡胶密封件相容性研究	徐俊

参会嘉宾

裘婧博士

南京大学化学博士，中国药科大学药学博士后，现任江苏省药监局审核查验中心研究员级工程师，国家药监局药包材与药物相容性研究重点实验室学术委员会委员，国家药典委员会药包材专家库专家，江苏省市场监督管理局标准化专家、江苏省市场监督管理局科技项目审评专家。主要从事药物与药包材相容性研究和检验工作，具有丰富的药品质量相关检验经验，多次主持和参与起草国家药包材标准制修订、药品医疗器械审评审批制度改革有关研究课题和省级科技项目，作为编委参与中检院组织编写《中国食品药品检验技术丛书-药用辅料和药品包装材料检验技术》丛书，在核心期刊发表多篇论文。
蔡悠悠

赛默飞世尔科技（中国）有限公司技术支持工程师。2017年加入赛默飞，在此之前拥有多年药物研发工作经验，加入赛默飞之后主要负责LC-QQQ和LC-Orbitrap产品的技术支持，应用经验丰富，涉及代谢组学，药物研究，食品安全等领域。
付沛林

毕业于沈阳药科大学，获得药物分析博士学位；高级工程师；沈阳市领军人才；五四奖章获得者；中国医科大学，山东大学，辽宁大学硕士生导师；中国医药教育协会药物分析专家；沈阳市科技项目审评专家；沈阳市科学技术局批准的“包材相容性研究”科技服务公共平台负责人，参与编写了国内第一部“药品与包装相容性理论与实践”书籍以及《上市药品包装变更-等同性/可替代性及相容性研究指南》。
孟戈博士

安捷伦中国解决方案中心应用工程师。从事气相色谱-质谱联用平台的应用解决方案开发。对材料、环境、食品及中药等领域有机污染物分析的相关背景、挑战与机遇有深入研究。尤其对有机污染物自动化分析有独特的见解和经验。
徐俊

上海市食品药品包装材料测试所，高级工程师，检测一室主任。主要从事药包材性能测试和适用性评价工作，具有较丰富的相关研究经验。历年来曾作为主要参加人员参与或负责多项药包材研究课题，负责多项药包材国家标准的制修订和国家药典委员会药包材标准提高项目课题任务。