疫苗研发及质量控制网络研讨会

会议简介

疫苗是指为了预防，控制传染病的发生，流行，用于人体预防接种的疫苗类生物制品。疫苗从开始设计到研发成功是一个漫长的过程，需要从不同专业方向进行投入，最好遵循一整套策略，来整合不同专业领域的投入，比如研究和开发、质量控制(QC) 质量保证(QA)、生产管理及进入市场和销售。

由于第一类疫苗多用于国家免疫规划及未成年人接种，疫苗安全及质量控制更是备受社会关注。

会议内容

时间	课题	讲师
09:00-09:50	疫苗注册现场检查关注点	欧阳博士
09:50-10:20	一体式温控紫外和手持拉曼在疫苗行业的应用	裴金菊
10:20-11:10	疫苗研发与开发概述	卢井才博士
11:10-11:20	抽奖活动
11:20-11:50	卡尔费休水分仪在生物制药的应用	龚雁
14:00-14:50	疫苗产品全生命周期质量控制策略	石亮
14:50-15:20	分析型超速离心机在疫苗表征上的应用	王聪
15:20-15:30	抽奖活动
15:30-16:20	疫苗研发过程的全面质量控制策略和方法	曹现林
16:20-17:00	疫苗厂房生物安全设计与节能运行管理	焦红江

参会嘉宾

欧阳博士

CFDI 药品检查员，毕业于北京大学和中国科学院上海有机化学研究所，理学博士，副主任药师。曾任职于国家药品监督管理局国际药品 GMP 检查组长，国家药品监督管理局药品 GMP 和注册核查资深检查员，国家药品监督管理局 GCP 检查员，医疗器械检查员，从事药品生产监管、药品和医疗器械审评和药品审核查验工作16年，拥有生物制品监管和检查的丰富经验。
裴金菊老师

安捷伦科技（中国）有限公司分子光谱应用专家，具有多年分子光谱应用研究与技术支持经验，在红外成像与拉曼分析方法的开发方面经验丰富，主要负责红外和拉曼光谱产品在制药等领域的应用方法研究。
龚雁

瑞士万通中国电位滴定仪和卡尔费休水分测定仪产品经理，有着将近20年的电位滴定和卡尔费休水分方面丰富的理论和客户实操经验。曾经多次参与电位滴定仪和卡尔费休水分仪测定相关的国家标准。
卢井才博士

长春生物制品研究所硕士，吉林大学博士，国内某知名上市生物制品公司工艺技术总监。10 年疫苗研究与生产经验，目前从事疫苗工艺放大、技术转移和疫苗生产相关工作。
石亮老师

高级工程师，执业药师，吉林农业大学硕士研究生导师。国内某知名上市生物制品公司质量保证部高级经理，16年生物疫苗企业生产、检验、质量管理经验，尤其擅长验证、技术转移及全生命周期质量管理体系建立与质量控制，多次在国内核心期刊以第一作者或通讯作者发表文章。
王聪老师

现任贝克曼库尔特高级产品专家，具有多年仪器技术支持与服务经验，熟悉多种大型仪器的原理、操作与使用，对公司台式离心机、高速离心机、超速离心机等制备型离心机进行全面的技术支持服务工作，熟悉不同样品离心分离制备技术和各种应用场景，同时，也负责大型分析型超速离心机AUC的仪器技术服务工作，熟悉蛋白表征、AAV的空壳率分析、分子互作方面应用。
曹现林老师

圆因生物质量总监，毕业于协和医科大学，取得生物医学工程硕士学位；具有 20 年多年医疗和生物医药（疫苗）研发、生产的质量管理工作经验，曾参与多项国家级研发课题、他先后在科兴生物、Merck、维通利华、艾美疫苗等优秀企业工作，具备丰富的质量管理从业经验。
焦红江

蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人；近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）；曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。