药用辅料质量控制及检测技术研讨会

会议简介

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型，而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

目前，药用辅料的质量控制及检测越来越受到药物研发、生产和检测机构的重视，同时我国仿制药质量一致性评价的推进也给药用辅料提出了更高要求。在2020年版《中国药典》中收纳的辅料标准已经增加到335种，比2010年版的132种有较大变化。相应的检测方法的更新也在逐步推进。

会议内容

时间	课题	讲师
13:00-13:50	药用辅料元素杂质的评估与控制	崔锋副研究员
13:50-14:20	各国GMP对原辅料鉴别要求及最新原辅料100%鉴别新技术介绍	裴金菊
14:20-14:30	抽奖活动
14:30-15:20	药用辅料的微生物控制	周勤兰
15:20-15:50	红外光谱在原料药、药用辅料及药包材鉴别中的应用	李建蕊
15:50-16:00	抽奖活动
16:00-17:00	基于蛛网模式的辅料评价方法	李文龙副研究员

参会嘉宾

崔锋副研究员

副研究员，主要从事药物分析、药品质量研究与控制、标准物质研究、药品质量标准研究制定、实验室质量管理和药品研发项目管理工作；曾在山西省食品药品检验所、上海医药工业研究院工作，先后任项目负责人、课题组长、质量负责人；2021年6月进入亳州高新科创医药产业技术研究院工作，任总经理。
裴金菊老师

安捷伦科技（中国）有限公司分子光谱应用专家，具有多年分子光谱应用研究与技术支持经验，在红外成像与拉曼分析方法的开发方面经验丰富，主要负责红外和拉曼光谱产品在制药等领域的应用方法研究。
周勤兰

毕业于南京工业大学制药与生命科学学院生物工程专业，曾在南京小营药业集团有限公司工作工作十余年，工作内容涵盖大输液、固体制剂的理化、微生物、无菌检测，带领团队多次通过了国家局及省局的检查，有丰富的GMP认证经验；后加入南京威尔药业集团股份有限公司研究院，建立微生物实验室，开发三十多个品种的微生物及细菌内毒素检验方法，并致力于解决客户在检验过程中的疑问；期间带领整个团队通过了CNAS实验室认可。
李建蕊

成都中医药大学生药学硕士，主要研究红外光谱在天然产物复杂体系中的应用。2013年加入PerkinElmer公司，主要负责红外光谱、紫外可见近红外分光光度计等的售前技术交流及方案制订、售后培训、方法开发等。
李文龙

天津中医药大学副研究员，博士生导师，先后在浙江大学药学院、Duquesne University、北京大学医学部从事博士后研究。长期从事中药质量控制和中药制药工艺研究，以第一作者和通讯作者身份发表论文90余篇，其中SCI收录30余篇，申报专利10余项。