在国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》即将于2026年5月1日全面施行的背景下,细胞治疗领域正迎来历史性转折。同时,In vivo 类细胞治疗产品正以其独特的体内基因编辑和扩 增能力,为肿瘤、遗传病等难治性疾病带来革命性突破。细胞治疗已从“实验室突破”迈入“产业化攻坚”的关键阶段。随着细胞治疗技术进入临床转化关键阶段,质量分析与控制已成为行业发展的核心命题,通过严格监控细胞特性、纯度和功能等关键指标,能有效控制风险、保障治疗效果,并满足监管要求,是推动该领域从实验室走向临床的关键环节。为此,蒲公英(苏州)医药服务平台联合药视网将于2026年3月28日举办“2026细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。