解读无血清培养基的“中国智造”密码

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直播时间：2022-05-25 19:30

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长期以来，国内培养基市场依赖进口品牌，但在新冠疫情以及中美关系的不确定性的大背景下，进口培养基供货周期长、价格高、配方不明确、缺乏定制化服务等问题成为阻碍国内生物医药发展的绊脚石，培养基国产替代需求迫切。近年来，在政府和资本的大力扶持下，优秀的国产培养基研发制造企业不断涌现。倍谙基作为国产培养基的领先企业，始终坚信培养基的国产化并不是简单的“进口替代”，而是依托国内充足的原材料、拥有雄厚的本土研发创新能力和国际领先的制造和质量管理水平的“中国智造”。倍谙基依托创始团队三十多年的细胞培养技术和科研经验，拥有多个“全球首创”和“全国首个”项目成果。同时，长期致力于国产化无血清培养基质量体系的建设，建立了稳定的国产原材料供应体系和国际标准的质量检控体系，开辟无血清培养基“中国智造”之路。

课题一：细胞培养工艺中培养基筛选的关键要点

嘉宾：范里博士

大纲：

1、细胞培养工艺与培养基

2、培养基产品筛选要点

3、培养基质量评估要点

4、不应忽视的其他关键要素

课题二：无血清培养基质量管控和评估

嘉宾：史克昱老师

大纲：

1、培养基原材料质量管控

2、培养基生产工艺管控

3、培养基质量体系实施

4、培养基质量评价

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嘉宾简介

范里

博士

上海倍谙基生物科技有限公司高级副总裁、抗体及细胞治疗事业部负责人。负责抗体、重组蛋白和细胞治疗药物生产技术以及无血清培养基国产化技术。2005年以来一直从事动物细胞培养技术和过程放大技术相关研究，主持国家自然科学基金项目一项、上海市科委项目两项，成功完成近百项细胞培养工艺开发及培养基定制开发项目，服务国内外客户200余家，涉及三个已上市抗体项目。在动物细胞大规模培养、工艺开发和培养基设计等科学研究领域发表SCI论文数十篇。倍谙基任职六年期间，主持和构建了基于数据模型的培养基设计等四大技术平台，使倍谙基拥有自有知识产权的培养基和培养工艺优化设计的方法论以及高效、快速和标准化的开发设计平台。
史克昱

老师

精益六西格玛黑带，10年3M医疗工厂经验，并获得2007年医疗产品组全球最佳项目奖，2013年3M精益生产全球最佳项目奖等6个中国区和全球3M最佳项目奖项。 2015年加入倍谙基团队后，负责培养基的制造和供应，带领团队突破培养基制造大规模生产技术以及于2017年成为国内首家BSI(英国皇家标准化协会) ISO13485:2016质量体系认证培养基生产企业。