浅谈统计学在药品研发和质量管理中的应用

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特别提醒：由于老师档期原因，本次直播时间调整为：本周六晚8:00。给大家带来不便，深表歉意！

本次分享将介绍统计学的基本原理与相关指标的含义。了解统计学工具在实际研发和生产中的使用方法以及选择依据。探讨在物联网和大数据时代，制药行业的新发展。

通过本次分享希望能帮助大家在实际的研发和生产中，选择正确的统计分析工具，客观全面的了解数据的真实特性和工艺有待提升之处。避免由于专业技术等问题，工具使用不合理，统计分析切入点不恰当等造成数据无效、偏差大等诸多问题。

本次直播分享秦老师将从以下几点展开：

1.统计学的基本概念

2.研发阶段的统计应用

2.1.实验设计DOE

2.2.其他

3.生产阶段的统计应用

3.1.SPC

3.2.年度回顾

4.医药统计学的发展畅想

4.1.大数据和人工智能

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嘉宾简介

秦老师

制药工程师

秦老师自参加工作以来一直从事质量管理方面的工作，对质量体系建设、实验室要求、无菌工艺、产品验证、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准均有研究，对FDA和EU相关GMP法规以及工厂合规检查有一定研究，曾参与冻干粉针、小容量注射剂的中国、FDA及欧盟的GMP认证工作，擅长质量体系的建设、验证和现场的GMP检查。