制药行业过滤器的法规解读及基于风险的验证策略

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直播时间：2022-06-09 19:30

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在制药行业包含生物制药及化药等,在产品的无菌生产过程中，往往涉及到多点位的过滤器的使用，从减菌过滤器到除菌级过滤器等。过滤器非常广泛地应用，其相应的风险也是受到行业的关注，国内的制药企业以及监管机构也越来越多的重视过滤器的使用以及验证等。那么关于过滤器相关的法规要求或者是在过滤器验证中需要参考的法规有哪些？基于风险评估的角度，客户工艺生产中不同的定义的过滤器，其验证的范围又有哪些不同呢？验证中需要考察的关键参数又有哪些呢？

课程大纲：

1、过滤器工艺验证的相关法规解读

2、基于风险的工艺验证项目

3、再验证的评估维度

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