细胞治疗产品的生物安全设计与节能运行管理

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本课程主要剖析生物医药厂房设计中面临的普遍性问题，简述生物医药厂房的人物流、废物流规划、HVAC系统送回排风、压差设计、生物安全与无菌保护设计原则，并以细胞、质粒、慢病毒等生产区域的平面布局为案例，简析各区域的布局思路、生物安全、无菌控制、空调分区与节能运行。

课程大纲：

1、生物医药厂房设计中面临的普遍问题

2、生物医药厂房设计中的人/物流/废物流规划

3、生物医药厂房有毒/无毒区的分区原则

4、生物医药厂房的一级/二级屏障及HVAC系统设计

5、生物安全与洁净中的缓冲与压差设计

6、细胞治疗产品车间平面设计案例

7、质粒车间/慢病毒车间平面设计案例

8、生物医药厂房公用工程设计与节能运行

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嘉宾简介

焦红江

制药工程师

蒲公英联合创始人，瑞特威设计咨询管理（深圳）有限公司创始人；近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验，近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验，做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导（包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业）；曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作；熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制，熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。