B证持有人物料审计管理

B证持有人物料审计管理

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直播时间：2022-05-31 20:00

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课程提纲：

一、API供应商审计关注重点

1、物料分级评判方式

2、合格供应商名单管理方式

3、物料领用及使用过程管控方式

4、变更管控及风险识别能力

5、供应稳定性及共线生产风险

6、供应商药政风险

二、辅料及包材供应商审计关注重点

1、供应商筛选原则

2、供应商药政风险

3、质量稳定性、供应及时性

4、变更管控及风险识别能力

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    从业近二十年，从事B证质量管理工作多年，现为某药企B证质量负责人（受权人），先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。

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