课程目的：介绍生物等效性临床研究的基本概念、试验设计方法、相关法规要求以及统计方法，帮助大家更好地了解生物等效性试验，使大家具备阅读理解生物等效性试验报告的能力，并对试验设计有初步认识。
课程意义：鉴于国家仿制药一致性评价及4+7带量采购等政策影响，国内已上市口服固体制剂及部分复杂注射液在进行一致性评价研究过程中，均需要通过生物等效研究。本次课程希望通过对试验的讲解，帮助注册人员及相关临床从业人员更好地了解生物等效试验。
本次直播分享高鹍老师将从以下几点展开：
一、生物等效性的概念
二、BE相关的法规＆指南体系
三、BE的实验设计
四、生物等效性统计方法
五、生物等效性分析实例
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