生物制品生产区人员管控体系及实践

生物制品生产区人员管控体系及实践

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直播时间:2022-04-21 19:30

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随着生物制药行业的发展,越来越多的生物产品项目转入商业化阶段,对于生产人员的技能及生产团队的良好运转也提出了更高的要求,然而,现今的生物制药商业化企业的生产团队面临以下几个关于人员的问题:

商业化人才短缺:如何快速培训符合GMP要求又能快速上岗;

知产品方知何为:人员对于产品/无菌工艺的理解及实际应用待全面提升;

产能不济或过剩:快速扩能及产能富裕导致的排产及人员管控问题;

外部企业的撬动:如何在本企业选、用、育、留人;

 

基于上述问题,需要一套适合于生物制品产业化发展阶段的生产区人员管控体系及培养策略,本次课程从体系上协助即将面临产业化,产业化扩能阶段及大规模商业化生产阶段的生物企业一起剖析问题,用实战经验与大家一起分享及探讨。

 

课程大纲:

1、商业化生物制品企业生产体系的人员需求

2、如何进行生产区人才梯队的建立及培养

3、生物制药企业生产区人员的培训及考核模式

4、排产排人也是一门技能

5、典型案例分享

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嘉宾简介
  • 李雪峰

    李雪峰

    专注生物制药行业19年,具有细胞产业化,项目落地丰富的管理经验。从计划的制定与落实,成本的核算与控制,到设备的生命周期管理等方面,建立并完善了生产管理体系。同时具有丰富的生产工艺改进及管理经验,包含细胞培养,蛋白纯化到大分子蛋白冻干无菌制剂工艺,并精通生物制药全流程管理。

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