2017年6月,中国药监加入ICH,对中国制药企业而言,这是机遇,同时也是挑战,加入ICH后,我们的研发,药品申报,生产等过程就需要遵循ICH的要求,那么ICH和中国现行的法规指南之间有哪些差异,ICH对中国制药企业有哪些影响,我们又该如何应对这些挑战,本次课程将从以上方面逐项介绍。
本次直播曲老师将从以下几点展开分享:
一、ICH发展及中国加入ICH的历程
二、ICH分级实施要求
三、ICH-Q和国内法规及技术指南对比
四、相关人员对ICH应用情况
五、ICH对企业的影响
六、对ICH实施的展望与建议
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