ICH-Q在企业的实施状况

ICH-Q在企业的实施状况

已结束

直播时间:2019-07-26 20:00

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直播详情

2017年6月,中国药监加入ICH,对中国制药企业而言,这是机遇,同时也是挑战,加入ICH后,我们的研发,药品申报,生产等过程就需要遵循ICH的要求,那么ICH和中国现行的法规指南之间有哪些差异,ICH对中国制药企业有哪些影响,我们又该如何应对这些挑战,本次课程将从以上方面逐项介绍。


本次直播曲老师将从以下几点展开分享:

一、ICH发展及中国加入ICH的历程

二、ICH分级实施要求

三、ICH-Q和国内法规及技术指南对比

四、相关人员对ICH应用情况

五、ICH对企业的影响

六、对ICH实施的展望与建议


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嘉宾简介
  • 曲老师

    曲老师

    制药工程师

    曲老师,高级工程师、执业药师。现就职于某大型企业,负责质量管理工作。在20多年的药品生产质量日常管理和迎接国内外官方审计过程中,熟悉欧、美、中、日等各国GMP及相关技术指南对药品的要求,有丰富的药品生产质量管理经验和供应商管理经验。

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