清洁验证

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直播时间：2022-04-19 19:30

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  来自Texwipe的CleanTips™棉签（标志性绿色）为您FDA检查清洁验证规程提供了风险保证 

课程提纲：

一、清洁验证前的准备

1. 清洁方法的开发

2. 取样方法的选择和开发

二、清洁验证的实施

三、再验证

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嘉宾简介
  • 叶非

    叶非

    对中国、欧盟、美国FDA的药品生产质量管理有深入研究，擅长以法规、指南、GMP条款为基础，结合药品生产工艺及质量管理要求，从质量体系搭建、质量工具应用到质量文化建设等方面有丰富经验，曾带领团队多次通过中国、欧盟及美国FDA的GMP认证检查。 作为行业专家多次在药品生产质量管理主题活动/会议上做技术报告。

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