目前化学创新药以及进口原研药物（1类、5.1类）在临床试验早期都需要开展I期临床试验，与国内如火如荼的BE研究相比，I期临床试验研究的内容略有不同。其主要包括耐受性试验、药代动力学试验、药效学试验及PKPD联合分析几个部分。本次课程，以抗菌药I期临床试验为案例，为大家简要介绍I期研究的相关内容，希望同学们能够举一反三，能够通过抗菌药逐步理解其他适应症的药物I期临床研究。
本次直播分享高鹍老师将从以下几点展开：
一、抗菌药物的概念
二、抗菌药物临床研究相关指导原则
三、抗菌药物I期临床研究
四、耐受性试验
五、药代动力学试验
六、药效学试验
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