制药行业数据可靠性和信息化管理研讨会

已结束

直播时间：2022-03-25 19:30

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看邀请记录

直播详情

主题一：从药品生产核查看数据可靠性和信息化管理

讲师：路老师

课程介绍：

1、数据可靠性法规介绍

2、数据可靠性核查案例

3、信息化管理助力数据可靠性

主题二：制药行业信息化管理

讲师：徐鹏梅特勒托利多资深产品经理

课程介绍：

《中华人民共和国药品管理法》要求企业药品生产“生产、检验记录应当完整准确”，针对数据完整性要求的《药品记录与数据管理要求（试行）》2020年12月1日起正式实施，强化行业合规要求。梅特勒托利多MME解决方案助您从药品生产核查，强化数据可靠性和信息化管理。与您共同探讨电子签名、电子记录、完整批记录，生产信息化等相关内容”。

关注制药台公众号

获取开播提醒

嘉宾简介

路

老师

药视网特邀嘉宾。计算机化系统验证及数据可靠性资深专家，10多年质量保证、确认/验证及CSV&DI实施与管理经验，熟悉小分子口服制剂和无菌制剂，以及抗体、ADC、核酸药品生产和质量管理。熟悉NMPA/FDA/EMA/WHO/ICH/ISPE等法规和指南，曾在大塚，礼来，默克和君实等跨国公司和生物创新药公司任职。目前在国内生物创新药公司任职GxP质量和合规负责人。
徐鹏

资深产品经理

MT软件解决方案产品经理，专注生物制药、制剂药等细分行业解决方案，为客户生产高品质、一致性的产品保驾护航，为客户提供完整可追溯的电子生产记录