浅析化学药品注册受理审查指南

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直播时间：2022-04-15 20:00

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课程提纲：

  1、注册受理审查指南法规

  2、申报事项共性审查要点

  3、申请表的审查要点以及常见问题 

  4、申报资料的审查要点以及常见问题

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嘉宾简介
  • 刘瑞锦

    刘瑞锦

    老师

    大型央企药物研究院注册总监，12年药品注册及项目管理经验，熟悉注册工作流程和要求，作为项目负责人管理项目20多个。负责并开展过2类-5类等多种注册分类的化学药品的注册申报。擅长进口化学药品注册，申报境外化学药品6+个，以豁免临床方式获得5.1类和5.2类批文。

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