专家告诉你怎样在药厂QC做到称重合规

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直播时间:2022-03-24 20:00

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课程简介:

制药用户设备管理工作中关于符合性检查的标准存在很大的误区,以天平为例,通常我们把符合计量检定的标准作为符合性要求的依据。这显然违背了GMP对设备确认工作的基本原则,既设备确认的目标是使证明该设备满足其使用要求。满足计量指标和满足使用目标之间没用必然满足关系。事实上,精密称定对天平的要求在微小量程段远远高于计量指标。因此计量检定对制药用户是没有意义,至少是不充分的。

那麽我们应该怎么做呢?

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嘉宾简介
  • 孙小明

    孙小明

    制药工程师

    赛多利斯实验室称重产品经理 从事电子天平销售和技术支持十余年,有丰富的从业经验。特别是在多年的用户交流过程中,对用户的实际问题有全面和深刻的理解。运用专业的手段,剖析和指导用户的有效转变,得到了广大用户的认可和喜爱。 我最愿意从用户的真实需求出发,就天平数据处理的合规性、微小量精密称定的合规性等问题给出用户正确的建议。避免用户花冤枉钱。

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