药品生产质量管理及连续监测策略分享

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直播时间：2022-03-09 19:30

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直播详情

主题一：药品生产与质量管理的技术基础

讲师：吴军 老师

课程提纲：

1、药品生产质量管理监测要求

2、间断监测与连续监测优缺点分析

3、什么是好的监测系统？

4、监测系统用户需求如何提出？

5、关键监测系统的选择


主题二：GxP受控环境下连续监测系统的选择

讲师：卢金章 老师

课程提纲：

1、连续监测相关法规速览

2、监测方式分类及简介

3、连续监测系统的选择

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嘉宾简介
  • 吴军

    吴军

    老师

    在药品生产与质量管理领域从业30多年，先后从事过设备维修、质量保证、工厂长、企业与药机装备企业高级顾问等工作，并做为行业代表参与GMP法规修订和实施工作。 目前从事药品工艺研发与生产工艺管理系统、设施规划设计、法规符合性战略等研究与实践工作。 多年的工程实践与药品法规研究的工作经历，在药品设施设计、质量保证体系建设、药品工艺技术管理与产品开发、产品生产工艺控制与GMP培训等领域进行深度探索与实践研究。
  • 卢金章

    卢金章

    老师

    维萨拉（北京）测量技术有限公司产品应用经理。超过10年连续监测以及仪器仪表工业自动化领域工作经验。参与制药行业多种环境相关连续在线监控系统的设计，测试及验证工作，多次参加国外及国内知名组织以及相关行业协会举办的培训会。丰富的GxP及连续监测系统的法规审核，文档撰写，产品应用等相关经验。熟悉食品药品监管流程，对FDA/EU等法规有着深刻理解。多次参与负责国内外知名客户的连续监测系统相关验证、培训及技术支持工作，包括拜耳，阿斯利康、默克、辉瑞，药明康德，康龙化成，科兴，海正，恒瑞等。

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