原料药质量标准制定

原料药质量标准制定

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直播时间：2022-03-01 19:30

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课程提纲：

1、前言：项目研发流程

2、指南和术语 

3、标准：关键质量属性 

4、控制策略 

5、限度制定


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嘉宾简介
  • 潘宪伟

    潘宪伟

    老师

    毕业于沈阳药科大学，曾在国内大型药企担任分析主任、分析总监等，主要负责从前期的文献调研、小试、中试、工艺验证、稳定性考察、申报资料撰写、发补答复、现场核查整个申报流程的分析研发工作，有近30个项目的申报经验，擅长药物相关文献的检索、分析方法开发、各阶段杂质控制策略及质量标准的制定，具有丰富的申报资料撰写经验及国家局核查经验。

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