HPLC方法开发——系统适应性试验

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本次课程包括以下内容：

1. 系统适用性试验

在这一环节中将讨论系统适用性试验的概念，以及如何确定系统适用性试验的要求。这一环节将回答以下问题：

1) 为什么要做系统适用性试验？

2) 如何确定系统适用性试验的要求？

3) 方法开发期间制定系统适用性试验的原则是什么？

2. 计算方法

在这一环节中主要讨论常见的计算方法的对比，以及方法开发期间如何选择计算方法。这一环节将回答以下问题：

1) 自身对照法什么情况下选择1%自身对照，什么情况下选择0.1%自身对照？

2) 为什么国内不接受面积归一化法计算成品杂质含量？

3) 主成分外标法与自身对照法各有什么优缺点？

4) 不同类型的杂质如基因毒杂质、有关物质、异构体等计算方法如何选择？

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嘉宾简介

占小兵

药视网独家讲师，从事药品研发分析工作十余年，具有丰富的分析方法开发与验证工作经验，在药视网策划并主讲《HPLC分析方法开发系列》、《药品申报杂质控制策略》、《元素杂质分析方法开发与验证》、《GC分析方法开发系列》及《分析方法开发理念与案例分析》等多个系列课程，并在业内知名公众号发表具有广泛影响力的分析专业方面的文章近百篇，受到一致好评。