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课程提纲:
一、药物警戒体系主文件
1、什么是药物警戒体系主文件
2、药物警戒体系主文件撰写要求
3、药物警戒体系主文件撰写思路
二、药物警戒检查
1、药物警戒检查类型
2、药物警戒检查方式
3、药物警戒检查评定标准
4、药物警戒检查内容条款分析
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