质量风险管理及案例分析应用

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直播时间：2022-01-04 20:00

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课程大纲

一、概述

   1、质量风险管理的原则

   2、质量风险管理的范畴

   3、风险管理的职责划分

二、常规质量风险管理程序

   1、风险评估

   2、风险控制

   3、风险沟通

   4、风险评审

三、故障模式效应分析(FMEA)

   1、风险等级评估原则

   2、风险等级判定标准

四、风险评估案例分析

   1、趣谈前瞻性风险评估

   2、趣谈回顾性风险评估

   3、风险评估案例分析

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    从业近二十年，从事B证质量管理工作多年，现为某药企B证质量负责人（受权人），先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。

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