质量风险管理及案例分析应用

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直播时间：2022-01-04 20:00

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课程大纲

一、概述

   1、质量风险管理的原则

   2、质量风险管理的范畴

   3、风险管理的职责划分

二、常规质量风险管理程序

   1、风险评估

   2、风险控制

   3、风险沟通

   4、风险评审

三、故障模式效应分析(FMEA)

   1、风险等级评估原则

   2、风险等级判定标准

四、风险评估案例分析

   1、趣谈前瞻性风险评估

   2、趣谈回顾性风险评估

   3、风险评估案例分析

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理，蒲公英论坛资深版主。从业12年，先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位，经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等，尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

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