课程概述:
本次课程由经验丰富的国内GMP专家带领学员在线上做一次模拟的无菌制剂GMP符合性检查。力争使学员了解GMP符合性检查的流程和无菌制剂关注的无菌保障风险点,身临其境般地感受到现场检查的严谨性和严肃性,对未来迎检做好无菌保障要素的知识储备和必要的心理准备。
课程大纲:
1、检查背景介绍
2、首次会议
3、检查组了解生产场地情况
4、现场检查
5、文件和记录检查
6、末次会议
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