PDA TR 39 温度受控的药品的指南：通过运输环境保持温度敏感药品的质量

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直播时间：2022-03-22 20:00

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直播详情

课程提纲：

1、运输确认原则

2、产品稳定性概况

3、运输工序流程注意事项

4、设计和开发

5、运行和性能确认测试

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师，无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家，ISPE会员，15年以上无菌药品生产质量管理经验，拥有丰富的小容量注射剂，大容量注射剂，滴眼剂，生物制品，细胞治疗产品质量管理经验；对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究；多次经历美国FDA，欧盟EMA，中国GMP现场审计检查；多次承担独立第三方质量监察与审计工作。

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