PDA TR 28 无菌原料药工艺模拟验证

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直播时间：2022-02-10 20:00

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直播详情

课程提纲：

1、无菌模拟的概念和原则

2、无菌模拟测试方法

3、过程模拟中用到的测试原料

4、模拟测试原料的评估

5、环境监测

6、工艺模拟测试的评估

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师，无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家，ISPE会员，15年以上无菌药品生产质量管理经验，拥有丰富的小容量注射剂，大容量注射剂，滴眼剂，生物制品，细胞治疗产品质量管理经验；对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究；多次经历美国FDA，欧盟EMA，中国GMP现场审计检查；多次承担独立第三方质量监察与审计工作。

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