PDA TR 22无菌工艺模拟

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直播时间：2022-01-13 20:00

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直播详情

课程提纲：

1、工艺模拟的概念和原理

2、无菌制剂的工艺模拟

3、文件

4、微生物环境监测

5、无菌工艺模拟原理

6、干预

7、人员资质确认

8、接受标准

9、调查的注意事项

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师，无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家，ISPE会员，15年以上无菌药品生产质量管理经验，拥有丰富的小容量注射剂，大容量注射剂，滴眼剂，生物制品，细胞治疗产品质量管理经验；对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究；多次经历美国FDA，欧盟EMA，中国GMP现场审计检查；多次承担独立第三方质量监察与审计工作。

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