PDA TR 22(2025)无菌灌装产品的工艺模拟

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直播时间：2022-01-13 20:00

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直播详情

课程提纲：

1、简介

2、无菌工艺模拟设计的风险评估

3、无菌工艺模拟设计

4、干预措施

5、先进治疗药物(ATMPS)

6、无菌工艺模拟文档

7、无菌工艺模拟在持续工艺评估中的应用

8、过程持续评估

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师，无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家，ISPE会员，15年以上无菌药品生产质量管理经验，拥有丰富的小容量注射剂，大容量注射剂，滴眼剂，生物制品，细胞治疗产品质量管理经验；对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究；多次经历美国FDA，欧盟EMA，中国GMP现场审计检查；多次承担独立第三方质量监察与审计工作。

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