FDA与NMPA化学仿制药注册申报要求浅析

FDA与NMPA化学仿制药注册申报要求浅析

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直播时间：2021-12-09 20:00

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直播详情

主要内容：

1、中美药品监管体系

2、中美药品注册分类及程序

3、中美仿制药注册申报技术要求及程序

4、小结&QA

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嘉宾简介
  • 刘瑞锦

    刘瑞锦

    老师

    大型央企药物研究院注册总监，12年药品注册及项目管理经验，熟悉注册工作流程和要求，作为项目负责人管理项目20多个。负责并开展过2类-5类等多种注册分类的化学药品的注册申报。擅长进口化学药品注册，申报境外化学药品6+个，以豁免临床方式获得5.1类和5.2类批文。

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