制药行业计量校准与合规管理

制药行业计量校准与合规管理

已结束

直播时间:2021-11-30 19:30

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直播详情

课题一:制药企业计量管理与确认实例

讲师:彭云 老师

主要内容:

1、计量管理与人员

2、仪器设备配备与分类

3、量值溯源与结果有效性

4、证书/记录要求与标识管理

5、计量确认主要内容及实例

6、计量确认常见问题


课题二:GWP良好称量管理规范

讲师:李少全  老师

主要内容:

1、制药行业称量设备的法规要求

2、称量设备常见的风险及控制策略

3、GWP良好称量管理规范对审计和验证的帮助

嘉宾简介
  • 彭云

    彭云

    老师

    某大型药企计量负责人,工程师,国家首批一级注册计量师,参与多家计量建标和校准实验室CNAS认可活动。 从事一线计量工作15年,有着丰富的计量校准/管理经验,曾受邀担任当地质检部门举办的企业计量管理人员培训讲师,帮助企业了解计量专业基础知识,提升计量专业管理水平。 在制药行业从事计量工作12年,数十次经历注册检查、GMP检查等,建立计量管理体系,内校标准、计量测试技术、分析总结计量管理风险点。
  • 李少全

    李少全

    老师

    梅特勒-托利多制药行业专家,负责中国区工业称重制药行业业务,10年行业从业经验,在行业项目设计、工艺流程优化、设备管理及验证方面积累了丰富的实践经验。熟悉制药行业各工艺流程应用,法规要求,尤其对设备的选项、设计、验证有丰富的见解和研究。

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