主题一:2020《中国药典》理化分析部分变更解读
讲师:纪翠英 老师
主要内容:
2020《中国药典》关于相对密度测量的规定
2020《中国药典》关于熔点滴点测量的规定
主题二:热分析技术在晶型药物研究中的应用
讲师:陈成鑫 老师
主要内容:
药物晶型问题已经成为了创新药、仿制药在研发过程中必不可少,甚至是至关重要的环节之一,倘若晶型这关过不了,那么创新药的成药性就会遭到质疑,仿制药的注册申报也会危险重重,因此药物晶型的研究越来越受到国内外制药企业的重视。而热分析技术是进行药物晶型定性、定量及稳定性研究的必备技术之一,和其它表征技术可相互佐证,并且操作简单高效,测试准确度相对较高,在药物晶型研究方面应用非常广泛。本报告结合2020版《中国药典》深入浅出讲解了药物晶型研究中常见的热分析技术,分享了热分析技术在药物晶型研究方面的典型应用。
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