“智能数字化实验室实践与转型”网络研讨会

“智能数字化实验室实践与转型”网络研讨会

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直播时间：2021-10-20 19:30

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直播详情

主题一：临床生物样本分析智能数字化实验室的建设与实践

讲师：楼洪刚 老师

1、智能数字化实验室建设的必要性

2、临床生物样本分析智能数字化实验室建设经验分享

3、临床生物样本分析数据合规与可靠性管理

4、临床生物样本分析智能数字化实验室建设的难点和解决方案

5、临床生物样本分析智能数字化实验室建设展望


主题二：实验室数字化转型之路

讲师：方磊 老师  李杰 老师  

1、实验室数字化现状与挑战

2、实验室数字化相关GxP法规与指南

3、实验室数据治理体系

4、实验室数字化方法论

5、智能化仪器实现实验室数字化管理

嘉宾简介
  • 楼洪刚

    楼洪刚

    药物生物分析实验室主任

    浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室主任、临床药理中心副主任，主任药师。中国药学会医药生物分析专业委员会委员，中国药理学会临床药理专业委员会委员，中国药理学会药物临床试验专业委员会青年委员会委员，浙江省毒理学会药理毒理学会主任委员，浙江省医学会临床试验与伦理分会常务委员，浙江省药理学会临床药理专业委员会委员，国家药品监督管理局药品审评核查专家。
  • 方磊

    方磊

    老师

    上海智覓医药科技有限公司 合规IT总监； 具有10+年药企经验，多年专注生命科学领域信息化、数据完整性、CSV业务。为细胞治疗、疫苗、血液制品、抗体等生物制药企业提供计算机化系统质量体系建设、项目管理、IT系统搭建及验证服务。参与开发个性化治疗信息管理平台等软件系统，熟悉国内外针对细胞治疗行业产品追溯系统的法规和指南。 熟悉国内外针对计算机化系统数据可靠性（DI）的法规和指南，如对于FDA CFR21 Part11，MHRA DI Guideline, NMPA药品记录与数据管理规范等的实践经验，并多次为药企进行验证培训及数据可靠性审计。
  • 李杰

    李杰

    高级市场营销经理

    Eppendorf高级市场营销经理，毕业于复旦大学上海医学院药学系，具有12年样品低温存储、细胞培养、微生物发酵等应用仪器设备市场经验，尤专注于VisioNize智能管理系统应用于实验室数字化方案的推广，目前国内已有多家药厂、企业及研究所成功使用该系统实现仪器设备与信息管理系统的对接，满足智能化、合规化的实验室管理需求。

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