Summary课程总结 – CSV迎检准备与检查现场常见问题

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直播时间：2021-11-24 19:30

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课程大纲：

1. GMP现场检查中哪些质量模块会与CSV&DI相关？

2. 为什么我们需要重视“数据可靠性”问题？

3. 特别是对于计算机化系统范畴，为什么数据可靠性问题不仅仅是“技术问题”？

4. 哪些GMP场景适用数据可靠性要求？

5. 只有电子数据有数据可靠性要求吗？

6. 如何保障计算机化系统的数据可靠性合规？

7. 检查现场常见CSV&DI问题讲

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嘉宾简介
  • 胡大伟

    胡大伟

    现任某国际顶级咨询公司的生命科学行业经理，2013年开始在香港从事过甲方药企如GSK、Fortune及澳美制药，也从事过乙方IT咨询公司，目前回到内地。 参与过GxP系统化项目ERP，MES，WMS等从需求设计到验证落地，也准备并亲身经历通过了中国国家局，PIC/S，欧盟（德国药监局），FDA OCT，香港药监局的现场核查与整改复查。主持过工厂计算机化系统体系与企业GxP信息化转型设计，有丰富的数据可靠性合规评估与实施经验。

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