CSV项目实操经验 –备份还原与归档 vs 业务连续性与灾难恢复

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课程大纲：

1. 警告信缺陷中反应了备份还原与归档相关的哪些趋势？

2. QA应该如何指导GMP备份还原与归档合规工作？

3. 用户部门如何决策备份方法与频率？

4. 备份、还原与归档的定义

5. 对数据备份法规要求的由来？

6. 各国及WHO，PIC/S等机构对用户管理和安全的要求有哪些？

7. 备份与归档的区别是什么？

8. 归档的保存期限如何设定？

9. 备份与还原如何做到合规？

10. 如何从检查合规，工厂运营与企业品牌三个角度理解BCP&DRP？

11. 企业实施信息化与无纸化转型，将带来哪些利弊？

12. 定义角度- BCP与DRP的区别？

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嘉宾简介

胡大伟

现任某国际顶级咨询公司的生命科学行业经理，2013年开始在香港从事过甲方药企如GSK、Fortune及澳美制药，也从事过乙方IT咨询公司，目前回到内地。参与过GxP系统化项目ERP，MES，WMS等从需求设计到验证落地，也准备并亲身经历通过了中国国家局，PIC/S，欧盟（德国药监局），FDA OCT，香港药监局的现场核查与整改复查。主持过工厂计算机化系统体系与企业GxP信息化转型设计，有丰富的数据可靠性合规评估与实施经验。