CSV项目实操经验 – 如何写好计算机化系统URS

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直播时间:2021-10-27 19:30

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课程大纲:

1. GAMP5 中对于CSV URS的编写原则

2. 如何理解计算机化系统的URS需要跨越全生命周期。

3. 起草一份实用CSV URS的通用指导方针

4. 案例分析

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嘉宾简介
  • 胡大伟

    胡大伟

    现任某国际顶级咨询公司的生命科学行业经理,2013年开始在香港从事过甲方药企如GSK、Fortune及澳美制药,也从事过乙方IT咨询公司,目前回到内地。 参与过GxP系统化项目ERP,MES,WMS等从需求设计到验证落地,也准备并亲身经历通过了中国国家局,PIC/S,欧盟(德国药监局),FDA OCT,香港药监局的现场核查与整改复查。主持过工厂计算机化系统体系与企业GxP信息化转型设计,有丰富的数据可靠性合规评估与实施经验。

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