“实验室数据信息管理系统及操作软件合规性”主题网络研讨会

已结束

直播时间：2019-06-12 20:00

本次直播已结束，点击“观看回放”即可观看直播回放。

观看回放

点击查看邀请记录

直播详情

在制药行业中，满足21 CFR Part 11 法规至关重要。它涵盖了对电子系统合规性的总体要求，包括管理控制、程序管制和技术控制。但是如果没有其他控制要素的开发和执行，软件本身是无法满足合规性要求的。那么，遵循21 CFR Part 11 法规的实验室用软件又有哪些问题是值得实验室人员关注的呢？今晚的直播也许可以告诉你答案。

本次直播包括以下两部分：

一、实验室数据管理和LIMS信息管理系统解决方案

1、实验室数据概述和记录要求

2、实验室信息管理系统解决方案分享Signals Notebook解决方案

E-Notebook 解决方案

iLab LIMS智慧实验室系统

OneSource实验室资产管理服务方案

二、药品实验室计算机化系统的验证 - Syngistix ES 软件合规性应用介绍

1、计算机化系统相关法规与指南

2、数据完整性解读及其重要性

3、计算机化系统的合规性要求

4、根据法规要求设计的 PerkinElmer SyngistixTM ES软件

合规性应用介绍

如何确保数据的完整性及安全性

直播分享免费，报名成功后，直播开始时点击进入直播间即可。

扫码关注，了解最新直播信息

详情咨询，请扫描上方二维码

嘉宾简介

曹冬鸽

硕士

具有12年ChemDraw、ChemOffice、E-Notebook、Spotfire、iLab LIMS等产品的技术支持和产品培训经验。负责过美国FMC（上海）化学技术有限公司、宝洁（北京）技术有限公司、诺华（上海）研发中心、康龙化成（北京）研发中心等知名公司的技术培训项目。曾任珀金埃尔默信息学部资深技术支持工程师、高级培训项目实施工程师、产品授权技术顾问。
程书莉

硕士

2006年毕业于德国杜伊斯堡-埃森大学水化学专业获硕士学位。在阿美特克商贸（上海）有限公司 - 斯派克分析仪器部门任实验室经理一职9年。现任珀金埃尔默高级无极产品应用科学家，负责药品、环境等相关行业应用技术及产品解决方案开发。