生物制品下游纯化挑战和解决方案

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直播时间:2021-07-13 19:30

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直播详情

课题一:生物制品下游关键点控制管理

讲师:李雪峰 老师

课程大纲:

  1、生物制品的下游纯化流程简介

  2、填料的清洗验证流程

  3、层析填料的使用寿命验证

  4、纯化阶段的微生物和内毒素控制策略


课题二:生物制品下游分离纯化技术的难点分析与解决方案

讲师:刘庆友 老师

课程大纲:

  1、配液难点及解决方案

  2、层析难点及解决方案

  3、超滤难点及解决方案

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嘉宾简介
  • 李雪峰

    李雪峰

    专注生物制药行业19年,具有细胞产业化,项目落地丰富的管理经验。从计划的制定与落实,成本的核算与控制,到设备的生命周期管理等方面,建立并完善了生产管理体系。同时具有丰富的生产工艺改进及管理经验,包含细胞培养,蛋白纯化到大分子蛋白冻干无菌制剂工艺,并精通生物制药全流程管理。
  • 刘庆友

    刘庆友

    Cytiva工业下游设备产品管理经理

    拥有超过十年的下游纯化经验,曾从事单抗,重组蛋白等生物制品下游工艺的开发工作,负责GMP下游生产项目的技术转移,工艺优化,厂房建设等工作,熟悉下游工艺中试和工业生产技术, 现任Cytiva工业级下游硬件产品管理经理,主要负责层析,超滤,在线配液,连续流生产等下游硬件设备的产品管理及技术支持工作。

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