无菌洁净区环境监测实践研讨会

无菌洁净区环境监测实践研讨会

已结束

直播时间:2021-06-23 20:00

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直播详情

主题一:无菌环境悬浮粒子布点与测试

讲师:焦老师

课程大纲:

1、无菌区静态洁净级别确认布点

2、无菌区动态(验证阶段)悬浮粒子布点

3、无菌区动态(日常监测)悬浮粒子布点

4、其他监测项目布点原则

5、在线环境监测系统超标结果判定原则


主题二:洁净区浮游菌连续监测解决方案

讲师:王赟 赛多利斯微生物检测产品专家

课程大纲:

1、浮游菌检测的法规标准

2、浮游菌检测的方法

3、浮游菌连续检测方案及应用案例

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嘉宾简介
  • 焦红江

    焦红江

    制药工程师

    蒲公英联合创始人,瑞特威设计咨询管理(深圳)有限公司创始人; 近30年制药企业生产/设备/工程/项目管理经验,近10年制药工程概念设计/设计辅导/图纸审核/GEP/GMP咨询经验,做过数百个医药项目车间的图纸审核、厂房设计咨询辅导(包含十多家细胞基因疫苗类生物制药企业); 曾参与数十家企业内训、模拟审计、咨询顾问、多家生物医药产业园区规划咨询与设计辅导工作;熟悉各种制药装备、生产工艺与生产过程控制,熟悉项目用地规划、政府报建流程、概念设计、工程设计、招标投标、设备选型、施工过程GEP管理、成本质量进度控制、确认验证、项目总包管理、交钥匙服务、园区规划、招商辅导、产业化落地服务。
  • 王赟

    王赟

    微生物检测产品专家

    从事微生物检测产品应用支持工作。具有丰富的微生物背景知识,熟悉微生物检测领域相关法规标准,对微生物检测方法、常见问题有丰富的经验。

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