管理体系提升之迎检策略与自检

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直播时间：2021-08-25 20:00

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课程提纲：

一、概述

  1.1自检的意义

  1.2自检的法规要求

二、自检的策略及持续改进

  2.1 年度自检计划

  2.2 品种自检计划

  2.3 自检计划实施及跟踪确认

三、GMP符合性检查注意事项

  3.1 迎检方案的制定

  3.2 人员分工及职责确定

  3.3 迎检期间整改策略及沟通

  3.4 缺陷项事宜沟通策略及注意事项

  3.5 整改报告撰写策略

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    从业近二十年，从事B证质量管理工作多年，现为某药企B证质量负责人（受权人），先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。

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