管理体系提升之OOS/OOT与实验室偏差管理

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直播时间：2021-08-11 20:00

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课程提纲：

1、概述

  1.1 OOS/OOT定义

  1.2 OOS/OOT与实验室偏差的区别

  1.3 明显错误列举

2、OOS/OOT第一阶段调查流程及注意事项

3、OOS/OOT第二阶段调查流程及注意事项

4、OOS/OOT调查案例分享

5、OOS与OOT对于企业管理体系改进的价值

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    从业近二十年，从事B证质量管理工作多年，现为某药企B证质量负责人（受权人），先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。

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