课程提纲:
一、CAPA系统概述
1、CAPA的意义和价值
2、CAPA的管理模式
3、偏差、变更等与CAPA的流程关系
二、偏差管理
1、概述
1.1偏差的定义
1.2偏差的等级划分及分类介绍
1.3偏差管理中的职责划分
2、如何进行偏差处理
2.1偏差处理流程介绍
2.2偏差原因分析工具
2.3偏差如何关闭
3、偏差案例分析
注:课程大纲包含本主题课程上、下两节课全部大纲内容
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