管理体系提升之偏差与CAPA管理（下）

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直播时间：2021-07-28 20:00

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课程提纲：

一、CAPA系统概述

   1、CAPA的意义和价值

   2、CAPA的管理模式

   3、偏差、变更等与CAPA的流程关系

二、偏差管理

   1、概述

      1.1偏差的定义

      1.2偏差的等级划分及分类介绍

      1.3偏差管理中的职责划分

   2、如何进行偏差处理

      2.1偏差处理流程介绍

      2.2偏差原因分析工具

      2.3偏差如何关闭

   3、偏差案例分析


注：课程大纲包含本主题课程上、下两节课全部大纲内容

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    从业近二十年，从事B证质量管理工作多年，现为某药企B证质量负责人（受权人），先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。

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