管理体系提升之如何建立和管理体系

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直播时间：2021-07-06 20:00

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课程提纲：

1、质量管理概述

   1.1管理目的

   1.2管理适用范围

   1.3职责与组织架构的意义

2、药品质量体系的要素

   2.1工艺性能和产品质量监测系统

   2.2纠正和预防措施(CAPA)系统

   2.3 变更管理系统

   2.4 工艺性能和产品质量的管理回顾

3、管理者职责六要素

   3.1 专业技能

   3.2 职业视角

   3.3 沟通交流

   3.4 责任与担当

4、药品质量体系的持续改进

   4.1 药品质量体系管理回顾

   4.2 影响药品质量体系的内部和外部因素监测

   4.3 管理回顾和监测的结果

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理，蒲公英论坛资深版主。从业12年，先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位，经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等，尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

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