细胞治疗产品的质量体系建设概述与法规解读（上）

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直播时间：2021-06-29 20:00

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课程提纲：

1、细胞治疗产品的质量建设的原则概述

2、GMP附录-细胞治疗产品（征求意见稿）的解读（1）

3、Q&A

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嘉宾简介
  • 赵高峰

    赵高峰

    老师

    药视网特聘讲师，无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家，ISPE会员，15年以上无菌药品生产质量管理经验，拥有丰富的小容量注射剂，大容量注射剂，滴眼剂，生物制品，细胞治疗产品质量管理经验；对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究；多次经历美国FDA，欧盟EMA，中国GMP现场审计检查；多次承担独立第三方质量监察与审计工作。

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