实验室溶液配制风险控制及OOS调查研讨会

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已结束

直播时间:2021-05-26 20:00

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直播详情

主题一:FDA 483浅析:实验室调查/CAPA缺陷项

讲师:许华平

课程大纲:

1、FDA关于调查的法规要求

2、辉瑞工厂案例分析:含量OOS与样品准备

3、强生工厂案例分析:未知峰与实验室污染


主题二:提高移液技巧,改善移液结果 

讲师:肖明慧

课程大纲:

1、移液器的基本原理

2、了解移液技术对移液结果的影响

3、准确度和精确度

4、如何针对不同液体和条件选择移液工具和技术

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嘉宾简介
  • 许华平(Paul)

    许华平(Paul)

    加拿大PharmLink联合创始人,加中制药行业工作16年,曾任职西安杨森、中美史克、加拿大知名药企。美国项目管理学会PMP,美国质量协会认证六西格玛黑带。
  • 肖明慧

    肖明慧

    赛多利斯液体处理产品应用专家

    毕业于扬州大学,硕士。有多年的生物制药领域技术支持经验,目前主要负责赛多利斯液体处理产品及全国范围内的产品技术支持与问题解决。

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