GMP条款详解—确认与验证

GMP条款详解—确认与验证

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直播时间：2021-05-20 20:00

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直播详情

主要内容：

一、概述

  1、验证与确认的基本要求与理念

二、工艺验证

  1、工艺验证的目的

  2、批件与工艺规程的关系

  3、工艺验证的种类划分及相互关系

三、清洁验证

  1、清洁验证到底是为了证明什么？

  2、清洁验证开展对象都有哪些设备？

  3、清洁验证项目与设备的关系？

  4、清洁保留时限到底是为了证明什么？

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    从业近二十年，从事B证质量管理工作多年，现为某药企B证质量负责人（受权人），先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位，经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。

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