GMP条款详解—确认与验证

GMP条款详解—确认与验证

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直播时间：2021-05-20 20:00

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直播详情

主要内容：

一、概述

  1、验证与确认的基本要求与理念

二、工艺验证

  1、工艺验证的目的

  2、批件与工艺规程的关系

  3、工艺验证的种类划分及相互关系

三、清洁验证

  1、清洁验证到底是为了证明什么？

  2、清洁验证开展对象都有哪些设备？

  3、清洁验证项目与设备的关系？

  4、清洁保留时限到底是为了证明什么？

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理，蒲公英论坛资深版主。从业12年，先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位，经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等，尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。

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