生物制品细胞培养过程关键控制点分析

生物制品细胞培养过程关键控制点分析

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直播时间:2021-05-20 19:30

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细胞培养作为生物药生产的第一步,其工艺控制过程直接关乎产品的质量和产量,不仅对产品的市场竞争力起到决定性作用,也越来越受到药品监管部门的重视。如何在大规模生产阶段对细胞培养工序进行稳定控制,持续地生产出符合质量要求的产品越来越受到商业化生产企业重点的关注。

本课程将对细胞培养过程的风险点梳理和关键步骤如何控制与大家一起进行探讨。

   

课程大纲:

1、生产规模细胞培养工艺介绍

2、细胞培养过程风险点梳理

3、细胞培养过程关键步骤控制

4、Q & A


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嘉宾简介
  • 章栋梁

    章栋梁

    老师

    硕士,具有近八年大规模动物细胞培养生产实践及管理经验,熟悉融合蛋白和单抗类药物生产工艺流程及过程控制,对生产过程中的风险识别、分析及控制具有一定的经验。现任某知名上市生物制药企业生产管理岗位。

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