“制药称量技术应用及风险控制”主题研讨会

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直播时间：2021-04-23 15:00

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课题一：称量技术在生产中的风险控制

讲师：王兴来

课程大纲：

一、概述

1、新版GMP关于“称量”风险的相关要求

2、与“称量”相关风险点一览

二、案例分析

1、厂房设计中常见的“称量”风险问题

2、口服制剂中常见的“称量”风险问题

3、药品生产过程“称量”方式不当引入污染、交叉污染列举 

 

课题二、制药生产过程的数字化应用及信息化设计

讲师：李少全

课程大纲：

一、制药过程的挑战和风险

二、数字设备对信息化的支持和优化

三、自动集成让追溯变的简单

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    现任某中药企业QA经理，蒲公英论坛资深版主。从业12年，先后从事过化学原料药、血液制品及口服制剂等行业生产、质量管理工作，历任技术研发员、质检员、技术主任等岗位，经验丰富。
    先后独立组织通过多次新版GMP认证及整改工作，擅长体系建设与维护、工艺技术问题等，尤其擅长运用风险评估的方法合理开展验证与确认工作。
  • 李少全

    李少全

    老师

    梅特勒-托利多制药行业专家，负责中国区工业称重制药行业业务，10年行业从业经验，在行业项目设计、工艺流程优化、设备管理及验证方面积累了丰富的实践经验。熟悉制药行业各工艺流程应用，法规要求，尤其对设备的选项、设计、验证有丰富的见解和研究。

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