“制药称量技术应用及风险控制”主题研讨会

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已结束

直播时间:2021-04-23 15:00

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直播详情

课题一:称量技术在生产中的风险控制

讲师:王兴来

课程大纲:

一、概述

1、新版GMP关于“称量”风险的相关要求

2、与“称量”相关风险点一览

二、案例分析

1、厂房设计中常见的“称量”风险问题

2、口服制剂中常见的“称量”风险问题

3、药品生产过程“称量”方式不当引入污染、交叉污染列举 

 

课题二、制药生产过程的数字化应用及信息化设计

讲师:李少全

课程大纲:

一、制药过程的挑战和风险

二、数字设备对信息化的支持和优化

三、自动集成让追溯变的简单

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嘉宾简介
  • 王兴来

    王兴来

    药视网独家讲师
    从业近二十年,从事B证质量管理工作多年,现为某药企B证质量负责人(受权人),先后从事过中药制剂、化学原料药及制剂、生物制品等行业生产、质量管理工作,历任技术研发员、质检员、技术主任、QA经理、质量部长、质量负责人、质量受权人等岗位,经验丰富。先后独立组织通过多次注册现场核查、新版GMP符合性检查及整改工作,擅长体系建设与维护、工艺技术问题等。
  • 李少全

    李少全

    老师

    梅特勒-托利多制药行业专家,负责中国区工业称重制药行业业务,10年行业从业经验,在行业项目设计、工艺流程优化、设备管理及验证方面积累了丰富的实践经验。熟悉制药行业各工艺流程应用,法规要求,尤其对设备的选项、设计、验证有丰富的见解和研究。

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